英文药名: Climara(estradiol transdermal patches)

中文药名: 雌二醇贴片

品牌药生产厂家: 拜耳

Chmara透皮释药系统 

拜耳(BAYER)公司的新剂量雌二醇透皮贴片(商品名:Climara),每日持续释放雌二醇。用于补充体内雌激素,预防骨质疏松.。 

Climara所有剂量:每日释放雌二醇3.8 mg,可贴一周.使用方法:把贴片贴在干爽的臀部或肚皮上,可持续贴一周,下周再更换贴的部位,以防止过敏。

贴片应用后, 血清雌二醇水平上升。血药达峰时间ftmaxl为22小时,在7日内维持一个有效而平稳的血药水平。中止用药后24小时.血清雌二醇水平即恢复到给药前水平。药物经肝脏代谢, 主要代谢物为雌三醇、雌酮及其结合物, 以葡萄糖醛酸盐及硫酸盐结合物的形式经肾脏排出。 

作为透皮贴片,Climara不良反应小, 恶心和胃肠道不良反应等比激素口服制剂小得多。产品温和不容易影响其他功能。如果配合其他药物使用效果更好。一盒有4贴,一周贴一片,为一个月的量。

使用方法:把贴片贴在干爽的臀部或肚皮上,可持续贴一周,下周再更换贴的部位,以防止过敏。

贴片应用后, 血清雌二醇水平上升。血药达峰时间ftmaxl为22小时,在7日内维持一个有效而平稳的血药水平。中止用药后24小时.血清雌二醇水平即恢复到给药前水平。药物经肝脏代谢, 主要代谢物为雌三醇、雌酮及其结合物, 以葡萄糖醛酸盐及硫酸盐结合物的形式经肾脏排出。 

作为透皮贴片,Climara不良反应小, 恶心和胃肠道不良反应等比激素口服制剂小得多。产品温和不容易影响其他功能。如果配合其他药物使用效果更好。

一盒有4贴,一周贴一片,为一个月的量。

【功效主治】减轻绝经引起的症状,如出汗、潮热、阴道干燥、情绪改变、睡眠困难和排尿问题。推迟绝经后出现的低雌激素水平引起的长期作用,如骨质疏松症和动脉粥样硬化或冠心病。

【用法用量】每个贴片可以使用7天,7天后再换用另一个新的贴片。正常情况下,应该每次只使用1个贴片,必要时也会同时使用2片。【化学成分】雌二醇

【性       状】每个贴片含有1.5 mg的半水合雌二醇活性成分。贴片是由附有粘接剂的塑料背衬组成的。粘接剂由聚合物和含有雌二醇的修饰树脂的混合物组成的。实际的组分是聚乙烯对苯二酸酯,苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物和还原的甘油树脂酯。【治疗疾病】绝经、动脉粥样硬化、骨质疏松、冠心病、潮热

【药理作用】本药是激素替代治疗的一种方式,用于减轻绝经期或更年期症状,在这个时期体内的雌激素水平下降,这可导致令人苦恼的症状。本药被称为透皮治疗系统(TTS),这意味着可以通过贴在皮肤上的贴片缓慢供给身体需要补充的雌激素。在这个贴片中的雌激素是雌二醇。这是天然的雌激素,并且与绝经前卵巢分泌的雌激素相同。 贴片中的雌二醇可以减轻绝经引起的不愉快症状,如出汗,潮热,阴道干燥,情绪改变,睡眠困难和排尿异常。 本药还可以推迟绝经后出现的低雌激素水平引起的远期作用,这些作用特别在老年时会引起不适。这包括骨质疏松症(骨强度减低)和动脉粥样硬化或冠状动脉病(心脏的主要血管有脂肪堆积)。增加骨质疏松发生的因素有 :早绝经,骨质疏松症家族史,长期使用含有甾体的药物,体格瘦弱,吸烟。可以任选下面的方法防止骨质疏松症,即健康的饮食,规则健身锻练,还可服用维生素D并补充钙。吸烟者应减少吸烟。 这个贴剂对任何做过子宫切除术的妇女都适用。如果未行子宫切除术,在使用此贴剂的同时建议加用另一种激素。如果未行子宫切除术,禁止单独使用本药。【相互作用】尚不明确。

【不良反应】由于使用激素替代的治疗有时可出现不期望的反应。如在贴片皮肤处出现潮红和发痒,这种现象在贴片揭除后几天应自行消失。 乳房触痛、恶心、胃痉挛性痛、肿胀感、头痛或偏头痛。 腿部痉挛性痛。 眩晕、体重改变、踝关节浮肿或静脉曲张加重,但这些症状都不常见。 如果这些不良反应中任何一种症状出现,并且几周后不消失,或症状严重,或腿部痉挛性痛持续6周以上,应给予适当的处理,可能需要减少雌激素用量。 如果没有作过子宫切除术,在治疗开始数周后出现不规则出血或点状出血,应给予适当诊治。 如果在开始使用此贴片后,发现皮肤发黄、头痛【禁 忌 症】雌激素依赖性肿瘤,原因不明的阴道出血,活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞的患者。妊娠及哺乳妇女。

【注意事项】在使用贴片之前应注意 :有没有怀孕的可能?是否在哺乳?是否因乳腺肿物或子宫疾病接受过治疗?月经之间是否有出血,或末次月经后是否有月经停闭?是否因任何一个类型的血栓接受过治疗?肝和肾是否有问题?是否有过耳聋,诊断为耳硬化?垂体腺是否有新生物?是否有卟啉病的问题(代谢混乱)?如果这些问题中任何一个的回答是肯定的,应慎用本贴片。



一、The name of your medication is 你的药物的名称是
Read all of this leaflet carefully before you use this medicine.在使用该药之前,请仔细阅读所有这些传单。





三、how to use climara  如何使用雌二醇透皮贴剂

if you are not currently taking or using a hormone replacement therapy preparation you can start to use climara immediately.如果你目前没有服用或使用激素替代疗法的制备可以立即开始使用雌二醇透皮贴剂。

if you are already using another type of hormone replacement therapy,start climara the day after stopping your treatment or when your doctor has told you to.如果你已经使用了另一种激素替代治疗,开始治疗后的第二天Climara阻止你或者当你的医生告诉你。

if you still have a womb(you have not had a hysterectomy) your doctor will prescribe another hormone(progestogen). He will advise you how to take this.如果你仍然有子宫(你没有过子宫切除术)医生会开另一种激素(孕激素)。他会建议你如何接受这个。

mode of application 应用模式

the patch should be applied to a clean, dry area of skin preferably on the trunk or buttocks. Climara must not be applied on or near the breasts.The area chosen should not be oily, damaged or irritated, and the waistline should be avoided since tight clothing may rub the patch off.该修补程序应适用于清洁,干燥的皮肤区域,最好在躯干或臀部。雌二醇透皮贴剂不能应用在或靠近乳房。选择该地区不应该是油性的,损坏或恼怒和腰围应避免由于紧身衣可擦补丁。

take the patch out of its packaging.Remove the protective liner. The patch should then immediately be pressed firmly in place with the palm of the hand for about 10 seconds. Make sure there is good contact with the skin, especially around the edges.取其包装上的补丁,去掉保护衬垫。该修补程序应立即将手牢牢地压在手的手掌约10秒。确保有良好的皮肤接触,特别是在周围的边缘。

The patch should be left in place for 7 days, then removed and replaced with a new patch which should be applied to a different area.该修补程序应在7天内离开,然后删除,并更换新的修补程序,应适用于不同地区。

if the patch is applied correctly, you can bath or shower as usual. the patch might, however, become detached from the skin in very hot water or in the sauna.如果该修补程序正确地应用,你可以像往常一样洗澡或淋浴。然而,该修补程序可能会脱离皮肤,在非常热水或桑拿。

although the patches should usually be applied continuously, your doctor may tell you to apply the patches on a cyclical basis. in this case, a patch should be applied weekly for 3 weeks followed by a 7-day interval without a patch application before the next course.虽然修补程序通常应不断地应用,你的医生可能会告诉你申请的周期性基础上的补丁。在这种情况下,一个补丁要应用3周每周依次间隔7天在接下来的课程没有补丁的应用。

in women with a womb bleeding usually occurs 2-3 days after the end of additional hormone progestogen use.在有子宫出血通常附加激素孕激素使用结束后2-3天出现的女人。


please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from climara!请遵守使用说明,否则你将不能充分受益于雌二醇透皮贴剂!

if you use climara greater than you should 如果你使用雌二醇透皮贴剂大于你应该

in the unlikely event of overdosage, nausea and vomiting may occur. there may be some bleeding from the vagina after the patch is removed. No specific treatment is necessary but  you  should consult your doctor if you are concerned.在过量的不可能事件,会发生恶心呕吐。修补后可能会有一些阴道流血。没有具体的治疗是必要的,但你应该咨询你的医生,如果你关心。

if you forget to use climara or lose a patch如果你忘了使用雌二醇透皮贴剂或失去一个补丁

if a patch falls off before 7 days are up, it may be reapplied. if necessary a new patch may be used if it is not possible to reattach the old patch properly. if a new patch is used it should then be kept on for the remainder of the 7-day dosing interval.
如果一个补丁落前7天,它可以重新。如果需要一个新的补丁可能如果不能重新安装旧补丁的正确使用。如果一个新的补丁是用它应该保持在7天给药间隔的余数。

if you forget to replace a patch, do so as soon as possible  after you remember. use the next patch after the normal 7-day interval.如果你忘记更换一个补丁,这样做,尽快在你记得。正常使用下一个补丁后7天的间隔。

if you lose a patch or forget to replace it for several days ,irregular bleeding may occur.如果你失去了一个补丁或忘记更换它几天,不规则的出血可能发生。

if you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.如果您对本产品的使用有任何进一步的疑问,请询问您的医生或药剂师。

六、further information 进一步的信息

what climara contains雌二醇透皮贴剂包含什么

climara is a transdermal system (patch) containing estradiol as active substance.雌二醇透皮贴剂是经皮给药系统(补丁)含雌二醇的活性物质。

climara-25 is a patch with an area of 6.5 square centimeters containing 2.0 milligrams of estradiol (formed from 2.0 milligrams estradiol hemihydrate) releasing 25 micrograms per 24 hours.  climara-25是一个6.5平方厘米的面积含2毫克雌二醇贴片(2毫克雌二醇形成)释放25微克每24小时。

climara-50 is a patch with an area of 12.5 square centimeters containing 3.8 milligrams of estradiol (formed from 3.9 milligrams estradiol hemihydrate) releasing 50 micrograms per 24 hours.  climara-50是一个12.5平方厘米的面积含3.8毫克雌二醇贴片(3.9毫克雌二醇形成)释放50微克每24小时。

climara-100 is a patch with an area of 25.0 square centimeters containing 7.6 milligrams of estradiol (formed from 7.8 milligrams estradiol hemihydrate) releasing 100 micrograms per 24 hours.  climara-100是一个25平方厘米的面积含7.6毫克雌二醇贴片(7.8毫克雌二醇形成)释放100微克每24小时

Climara patches also contain the following other substances: ethyl oleate, isopropyl myristate, glycerol monolaurate, acrylate copolymer. climara补丁还包含以下物质:其他乙基异丙基甘油oleate,导,monolaurate,丙烯酸酯共聚物。

Date on which this text was last revised in line with GLC decision  在本文的最后日期与GLC决策线修正

if you have any further questions please consult your doctor or pharmacist. 如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师
for further information please contact  Bayer Thai Co., Bangkok 进一步信息请联系拜耳泰国有限公司曼谷


未完待续…………


贴片图片及翻译来源于小欣的分享

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